Excipients à base de saccharose pour les produits pharmaceutiques
Les produits liés aux sciences de la vie desservent un marché en pleine croissance, mais hétérogène mû par des exigences grandissantes en termes d’efficacité supérieure, de performances techniques, de réglementations et de respect de la sécurité des médicaments. Ce marché doit utiliser du saccharose de haute qualité comme excipient pour des applications comme :
Nos divers excipients à base de saccharose fonctionnent dans de nombreuses formes d’administration communes : liquides galéniques, comprimés, granulés, poudres, pastilles, enrobages et même chewing-gums pharmaceutiques. Ils peuvent remplir diverses fonctions et agir en tant que : substance de charge, liant, enrobage, antiadhérent (pour réduire la viscosité) ou encore – et il s’agit là de l’une des fonctions clés du saccharose lorsqu’il est utilisé comme excipient pharmaceutique –, pour améliorer le goût, afin de masquer les saveurs désagréables des substances actives et améliorer le goût des produits pharmaceutiques.
Standards élevés
Avec nous à vos côtés, c’est sur un partenaire fiable et de confiance que vous pouvez compter. Grâce à notre expérience en tant que fabricant de sucre, nous vous aiderons à créer les excipients pharmaceutiques de haute qualité dont vous avez besoin pour garantir à vos clients les formulations ultra performantes qu’ils attendent. Notre gamme d’excipients polyvalents est issue de ressources 100 % naturelles. Elle est conforme avec les exigences de la monographie Saccharose de la pharmacopée européenne (à l’exclusion des paramètres endotoxines et dextrines).
Pendant la production, notre sucre « Ph » destiné à un usage pharmaceutique est soumis à une surveillance rigoureuse de la qualité, conformément aux méthodes spécifiques à l’industrie du sucre, et ce, à un niveau global au sein du cadre de l’ICUMSA (International Commission for Uniform Methods of Sugar Analysis).
Nos plans de contrôle comprennent une analyse régulière (à l’exception des dextrines et des endotoxines), conformément aux méthodes de la pharmacopée européenne en vigueur (monographie Saccharose). En se basant sur les résultats de nos plans de contrôle, nos références de sucre « Ph » satisfont aux exigences de la monographie Saccharose de la pharmacopée européenne (à l’exception des dextrines et des endotoxines).
Nos excipients à base de saccharose
pour vos formulations (pharmaceutiques, etc.)
Notre vaste gamme d’excipients à base de sucre possède d’excellentes propriétés de dissolution et est conçue pour vous offrir le produit idéal pour vos formulations et applications ultra performantes.
Outre nos sucres glace, granulés et liquides standards compatibles avec une utilisation pharmaceutique, nous vous proposons avec notre gamme COMPRI® une sélection spéciale d’excipients pharmaceutiques développés pour répondre aux exigences les plus strictes de l’industrie pharmaceutique.
De manière globale, nos excipients à base de saccharose Südzucker conservent un avantage clé qui fait du sucre l’ingrédient de choix pour l’industrie pharmaceutique. Le saccharose est l’excipient ajouté aux préparations pour les rendre plus appétente en leur conférant un goût sucré agréable et en masquant les goûts désagréables des ingrédients actifs.
Le saccharose est également un excipient naturellement préféré en raison de ses caractéristiques techniques exceptionnelles comme : sa bonne aptitude à la transformation, sa haute solubilité, la stabilité qu’il confère au produit, le volume et la texture qu’il apporte, sa fluidité, ainsi que pour ses propriétés de conservation permettant par exemple d’étendre la date limite d’utilisation.
Les produits suivants de notre gamme sont disponibles en qualité conforme aux exigences de l’industrie pharmaceutique.
Notre gamme d’excipients polyvalents est issue de ressources 100 % naturelles, elle est parfaitement conforme au Clean Label et sans allergènes. Pour de plus amples informations concernant les types de sucre disponibles, veuillez cliquer sur les produits correspondants dans le tableau ci-dessous :
| Produits agglomérés | Produits cristallins | Produits liquides | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Sucre COMPRI® | Sucre raffiné EU1 | Sucre Blanc EU2 High Grade | Sucre glace (fin) | Sucre Liquide | |
| Forme liquide galénique : sirops, ampoules à boire, etc. | |||||
| Suspensions : produits pâteux | |||||
| Poudres : sachets à usage unique, sirops secs à réhydrater, poudres effervescentes | |||||
| Compression directe : comprimés, granules | |||||
| Granulation : granules, comprimés | |||||
| Enrobage : pastilles, comprimés | |||||
| Pastilles | |||||
| Chewing-gums | |||||
Nos services autour de
Nos excipients à base de saccharose
Pour nos clients de l’industrie des sciences de la vie (dont l’industrie pharmaceutique), nous proposons en outre différents services autour du produit lui-même.
Outre garantir des produits satisfaisant tous les standards de qualité, Südzucker soutient ses clients en leur proposant une vaste gamme de services :
- Nous disposons de notre propre équipement pilote pour les technologies d’application à grande échelle. Nous pouvons utiliser notre équipement de compression directe, produire des pastilles dures, préparer des mélanges de poudres et des systèmes liquides et même enrober des chewing-gums pharmaceutiques
- Nous développons des excipients pharmaceutiques personnalisés si vous avez besoin de nos excipients cristallins en une granulométrie spécifique
- Nous proposons une gamme flexible d’options de conditionnement. Nous sommes en mesure de vous fournir du sucre en gros, notamment dans des big-bags (15kg, 20kg, 25kg, etc.) au poids non standard en fonction de la taille de votre lot. Les lots pour la livraison peuvent être échantillonnés préalablement
- Fourniture de d’analyse par lot de fabrication de nos produits selon les paramètres de la monographie Saccharose de la Pharmacopée européenne (sur demande uniquement avec coût additionnel)
- Vous pouvez vous fier à notre longue expérience en R&D et à notre expertise en tant que fabricant de sucre s’agissant des caractéristiques et des fonctionnalités de nos solutions à base de saccharose
- Nous sommes prêts à discuter d’une collaboration ouverte sous le signe de l’innovation. Nous aimons relever des défis et pouvons utiliser une vaste gamme de technologies et de capacités de production
Produits associés aux excipients à base de saccharose
Les excipients à base de saccharose au centre de toutes les attentions
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